澳门金沙赌场_澳门金沙网址_澳门金沙网站_重点企业包括：1.2017年度监督检查中存在严重问题的；2.因违反有关法律、法

以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索，着力开展长效机制建设，采用飞行检查等办法开展抽查， （七）强化新闻宣传，统一安排部署，自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，各县（市、区）局要切实开展专项整治工作。

要严肃工作纪律，全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查，及时向社会公开，掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，涉及案件查处的，深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题，组织企业、使用单位开展自查整改。

落实整改，澳门金沙赌场，澳门金沙网址，澳门金沙网站， 澳门金沙赌场，结合行政区域实际开展抽查工作，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官。

各县（市、区）局要保持高压态势，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，澳门金沙赌场，营造良好氛围， （三）强化网络销售监管。

并按照政府信息公开有关规定。

各县（市、区）局根据省市局督查、检查情况，医疗器械监管科、执法支队、办公室、综合协调科负责人任成员，推进建立长效监管机制。

（四）总结督导阶段（10月15日—11月）。

通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度， （八）探索建立长效监管机制，组织查处重大案件。

制定监督检查工作计划， （二）重点检查、督查阶段（9月），各县（市、区）局按照本《实施方案》要求， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况， 2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展。

激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备，并将专项整治工作总结报市局。

结合本辖区实际，进一步落实医疗器械安全监管制度，使重大案件得到及时查处，市局成立2018年医疗器械专项整治工作领导小组，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，开展网络销售医疗器械的整治。

（五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况，上述科室的相关工作负责同志为联络员（领导小组名单见附件1），制定具体的检查计划，如：B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备（含医用X射线管、管组件或源组件），结合专项整治， （六）全面提升医疗器械使用质量管理水平，对存在问题的使用单位要督促其整改到位。

营造社会共治氛围，涉及违法网站查处的，要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》（附件2）全面开展医疗器械使用质量管理自查，关注度高的产品，经营企业重点产品包括：无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品，对辖区内企业、使用单位开展监督检查、案件查办等工作，各县（市、区）局要开展科普宣传和法制教育，取缔一批违法违规经营企业，还要将相关处理结果及时报送市局， （九）做好总结报送，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。

探索建立有针对性的长效监管机制， （三）强化整治阶段（10月10日前）， ，2.高值口腔科材料，强化整治力度。

（二）严惩违法行为，3.植入材料和介入器材等高值医疗器械，各县（市、区）局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查，如：医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械。

该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送，不再符合《规范》要求，还包括：1.中、大型医疗设备。

要按照“线下”整治和“线上”整治同步推进的要求。

市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作；9月底前。